2024年12月3日，法国巴黎
临床阶段生物技术公司Smart Immune和先进治疗医疗产品（ATMPs）合同开发和制造组织（CDMO） SEQENS的CELLforCURE今天宣布了一项战略合作，以扩大SMART101的生产能力。SMART101是一种创新疗法，目前正在欧盟和美国进行I/II期临床试验，用于治疗急性白血病或原发性免疫缺陷（PID）患者。
提高生产能力
这一合作伙伴关系将补充Smart Immune在巴黎MEARY细胞和基因治疗中心和Necker儿童医院的现有能力，支持公司扩大临床开发，预计2025年患者包涵物将迅速增加。
此次合作将使SMART101能够用于移植后原发性免疫缺陷和血液恶性肿瘤的ReSET试验，以及实体肿瘤的新概念验证试验。CELLforCURE带来了强大的商业制造经验，在其ProTcell平台的关键开发阶段，将自己定位为Smart Immune的高度可靠的合作伙伴。
制造过程演变
作为这一合作的一部分，技术转让将涉及目前正在MEARY中心建立的中间制造工艺，这将弥合目前临床生产方法与未来全自动步骤之间的差距。
这种进化包括细胞选择、与未来v2.0要求保持一致的规模扩大，以及实现基于微型生物反应器的生产等关键步骤的半自动化。
加快患者获取
Smart Immune联合创始人兼首席执行官Karine Rossignol表示：“此次合作标志着我们为更多患者带来创新细胞疗法的使命迈出了重要一步。”通过与CELLforCURE的合作，我们正在建立一个强大的制造框架，以支持我们不断增长的临床项目和未来的商业化需求。”
CELLforCURE总裁Pierre-No?l Lirsac表示：“我们非常自豪能够与Smart Immune合作，并为将创新细胞疗法带给更多患者的雄心做出贡献。”CELLforCURE将利用其作为CDMO的历史专业知识以及“现实生活”经验来生产SMART101临床批次。”
Smart Immune首席技术官Pierre Heimendinger补充说：“改进的制造工艺，具有快速无菌检测的特点，将使静脉到静脉的时间仅为两周。这对于在欧洲和中东地区接受新鲜同种异体造血干细胞移植的患者尤为重要。”
欧洲制造业的战略选择
CELLforCURE凭借其在商业细胞治疗制造方面的良好记录，与Smart Immune在法国和欧洲保持卓越生产的承诺保持一致。这一决定建立在与圣路易斯医院和内克尔儿童医院的MEARY中心建立的基础上，反映了公司致力于利用法国和欧洲在先进治疗制造方面的专业知识。
SEQENS集团也有同样的承诺，他们在法国和欧洲进行投资，以维持和发展医疗保健行业的基本和战略能力。
一个关于CELLforCURE和SEQENS：
CELLforCURE SAS（商业名称：CELLforCURE by SEQENS）是由美国ANSM授权的CDMO，致力于co .的atmp生产除了商业化。凭借先进的技术、广泛的能力和大规模的产能，CELLforCURE为各种细胞疗法提供了从早期开发到商业化生产的无缝旅程。
CELLforCURE是SEQENS集团的一部分，SEQENS集团是健康、个人的全球合作伙伴在全球9个国家拥有3300名员工、16个生产基地和9个研发中心。
[email protected] / www.seqens.com / linkedIn: SEQENS和CELLforCURE by SEQENS
一个关于Smart Immune：
Smart Immune是一家临床阶段的生物技术公司，开发protecell，这是一种胸腺授权的t细胞祖细胞平台，可以快速重新武装免疫系统对抗癌症和感染。该公司旨在从根本上改善血液学和免疫肿瘤学患者的预后。其主要资产SMART101正在欧盟和美国进行针对急性白血病或原发性免疫缺陷（PID）患者的I/II期临床试验。Additio计划进行所有临床应用结合创新的癌症疗法进行评估。
[email protected] (+33) 06 13 12 04 04 / www.smart-immune.com / linkedIn: Smart Immune
