美国食品和药物管理局(FDA)周一批准了Healgen公司快速检查COVID-19/流感A&B抗原测试的上市许可。
该授权允许个人在没有处方的情况下在柜台购买该测试。
家庭测试，检查流感和COVID-19病毒，使用棉签从鼻子采集样本，并在大约15分钟内得出结果。
“随着我们进入今年的年度流感季节，许多人都想到了COVID-19等呼吸道疾病，我们有效和高效地检测这些病原体的能力可能会对我们的日常生活产生影响。FDA设备和放射健康中心代理主任Michelle Tarver医学博士说:“今天的授权扩大了有呼吸道症状的个人在舒适的家中接收健康信息的选择。”“FDA将继续采取行动，支持各种医疗条件下家庭测试的发展和可用性。”
该测试加入了在医疗机构管理的紧急使用授权下批准的其他类似测试。
该测试适用于2岁及以上的个人，14岁或以上的人可以在没有成人监督的情况下参加测试。
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