
迈兰公司(纳斯达克股票代码:MYL)今天宣布在美国推出左炔诺孕酮和炔雌醇片剂,USP, 0.15 mg/0.03 mg,这是梯瓦的Seasonale?片剂的通用版本。Mylan的合作伙伴family Care Ltd.获得了美国食品和药物管理局(FDA)对该产品的简略新药申请(ANDA)的最终批准,该产品用于选择口服避孕药作为避孕方法的妇女预防怀孕。Mylan立即出货的左炔诺孕酮和炔雌醇片USP, 0.15 mg/0.03 mg是该公司在美国推出的第十种口服避孕药产品
根据IMS Health的数据,截至2014年12月31日的12个月,左炔诺孕酮和炔雌醇片(USP, 0.15 mg/0.03 mg)在美国的销售额约为5730万美元。
根据IMS Health的数据,目前Mylan有273个anda等待FDA批准,年销售额为1069亿美元。IMS Health的数据显示,在截至2014年12月31日的12个月里,这些未决anda中有47个是潜在的首次申请机会,相当于311亿美元的年品牌销售额。










