台北，2024年11月19日/美通社/——TAHO制药有限公司宣布其主要产品TAH3311（一种创新的抗血栓口服溶膜（ODF））在美国III期临床试验中的首批受试者剂量。2023年7月，美国食品和药物管理局（FDA）接受了TAHO的505(b)(2) NDA申请，基于一项单一关键生物等效性研究，比较了TAH3311的血浆浓度与已批准的片剂配方。这项关键的、开放标签的、随机的交叉试验将招募60名受试者。
TAH3311引入了一种开创性的ODF制剂阿哌沙班，这是一种广泛认可的一线治疗方法，也是预防中风和血栓形成管理的金标准。
TAHO制药公司董事长兼首席执行官Howard Lee博士表示：
“我们TAHO制药公司的团队致力于开发505(b)(2)种新药配方，以解决现有药物的临床缺点。阿哌沙班仅以片剂形式提供，对于有吞咽困难的老年患者、儿童和中风幸存者经常提出挑战。这些患者经常需要将药片压碎，与水混合，每天服用两次，这是一个耗时且不精确的过程，有剂量损失的风险。TAH3311克服了这些障碍，它是一种快速溶解的口腔薄膜，在舌头上融化，不需要水，降低了窒息的风险，提高了患者的依从性，减轻了护理人员的负担。”
通过解决片剂形式的临床限制和利用阿哌沙班的巨大市场潜力，TAHO制药公司正在推进TAH3311作为抗凝治疗中有意义的创新。
一个布特Apixaban
阿哌沙班（由BMS和辉瑞共同开发，品牌名为Eliquis?）是一种直接Xa因子抑制剂，已被批准用于临床治疗多种血栓栓塞性疾病，包括降低非瓣膜性心房颤动的卒中风险，髋关节或膝关节置换术后的血栓预防，深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗，以及预防复发性深静脉血栓形成和肺栓塞。具有显著的安全性优势，是领先的新型口服抗凝剂（NOAC）。根据各种行业报告，阿哌沙班是2023年全球销量第二高的药物。
一个关于TAHO制药有限公司
TAHO制药有限公司成立于2010年，利用其专有的经上皮给药系统（TDS）来克服现有药物的局限性，并为利基市场开发创新剂型。TDS平台结合了先进的透皮和经黏膜给药技术，能够开发独特的剂型，如透皮贴剂、ODF和口腔膜。TAHO的多样化产品组合涵盖各种治疗领域，包括抗血栓剂，阿片类药物过量解毒剂，成瘾治疗，儿科ADHD和化疗诱导的止吐剂。在其引人注目的成就中，治疗化疗引起的恶心和呕吐的ODF TAH4411成为同类产品中第一个获得监管机构批准并在日本商业化的产品。
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