［212Pb)车辆行驶里程-α净有限公司继续具有良好的安全性，在两种测试剂量（2.5和5.0 mCi）下未观察到剂量限制性毒性。
9例患者中有8例有持久的co控制疾病。9名患者中有6名肿瘤体积明显缩小，其中1名有///confirm/i/i/ied响应由RECIST v1.1定义的nse。抗肿瘤活性信号普遍较强在体重较低的患者中宣布
视角很重要继续进行所有必要的活动，按照安全规程进行剂量递增监测委员会的建议；招聘是0。持续在5.0 mCi
西雅图，2024年11月21日（GLOBE NEWSWIRE）——Perspective Therapeutics, Inc.（“Perspective”或“公司”）（NYSE AMERICAN: CATX）是一家放射性制药公司
该公司宣布了其研发团队的初步结果，旨在为全身癌症提供先进的治疗应用
正在进行的1/2a期临床试验
212Pb]VMT-α-NET将于2024年11月21日至23日在芝加哥举行的2024北美神经内分泌肿瘤学会（NANETS）多学科网络医学研讨会上发表。
VMT-α-NET是一种生长抑素受体2型（SSTR2）靶向放射性药物治疗（RPT），可以用203Pb进行放射标记，用于患者选择和剂量学评估，也可以用212Pb进行α粒子治疗。基于sstr2阳性神经内分泌肿瘤（NETs）的临床前数据，无论之前的治疗反应如何，Perspective获得了美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道指定。
这项1/2a期临床试验是一项多中心开放标签剂量递增、剂量扩展研究（clinicaltrials.gov标识号NCT05636618），研究[212Pb]VMT-α-NET在不可切除或转移性sstr2阳性NETs患者中的应用，这些患者此前未接受过RPTs治疗，并且在入组前12个月内显示出疾病进展的影像学证据。
2例患者入组1,7例患者入组2。截至2024年10月31日NANETS提交的数据截止日期，8名患者已经完成了研究方案中所有4个剂量的治疗，而其余患者已经完成了3个剂量的治疗，并将计划接受第4个剂量。截至数据截止日期，研究小组对四名患者进行了第四次治疗后的扫描，其余五名患者的最终治疗后扫描正在等待。
根据研究方案，队列1中的两名患者接受了每剂量2.5 mCi的给药活性，无论体重如何。根据他们各自的体重，每公斤体重的中位给药活性为45.5μCi/kg。在队列2中，7名患者接受了每剂量5.0 mCi的给药活性，与体重无关。根据他们各自的体重，每公斤体重的中位给药活度为62.1μCi/kg /剂量，范围从31.8μCi/kg到84.6μCi/kg /剂量。队列2中的一名患者接受了每剂量84.6μCi/kg的两次剂量，然后由于研究者确定的无关不良事件，以降低的42.4μCi/kg的活度水平接受了第三和第四次剂量。
安全研究所有患者均未观察到剂量限制性毒性（dlt）。未观察到4级或5级治疗紧急不良事件（teae）或严重不良事件（sae）。观察到2例3级不良事件(ae) - 1例腹泻和1例晕厥。未见肾功能下降。血液学ae如淋巴细胞计数减少和贫血均为1级和2级。无治疗迪斯科已经发生了由于ae导致的中断。
活动已经被观察到与治疗。9例患者中有8例有持久的co控制疾病。9例患者中有6例肿瘤体积明显缩小，其中1例肿瘤体积缩小nfirmed响应由RECIST v1.1定义的nse。有客观反应的病人nse以每剂84.6μCi/kg的剂量接受前两剂，然后以降低的活性水平42.4μCi/kg接受其余两剂。在RECIST v1.1下，通过非靶病变的明确进展，一名患者在一次剂量后被认为是进行性疾病。
安全守则
监测委员会（SMC）确定，DLT观察期间的安全性观察支持继续将剂量增加到队列3，并扩大5mci剂量的患者数量（最多增加40名患者）。英航
基于试验开始前FDA的相互作用，开放队列3的决定将紧随其后
与代理机构进行协商和协调。
华盛顿大学医学院Mallinckrodt放射学研究所放射学教授Richard L. Wahl博士说：“我很高兴看到[212Pb]VMT-α-NET在这项研究的早期阶段表现出良好的耐受性和可观的活性。”“这些早期临床结果支持继续增加[212Pb]VMT-α-NET的剂量。”
Perspective首席医疗官Markus Puhlmann评论说：“基于早期阶段的安全性和观察到的抗肿瘤活性，我们认为患者的下一步是继续优化VMT-α-NET的治疗，并探索更高的给药活性。为了遵守我们在本研究开始给药前对FDA做出的承诺，我们希望在未来几周内与FDA接触，寻求增加剂量，并将在适当的时候提供最新信息。”
Perspective首席执行官Thijs Spoor补充说：“VMT-α-NET是我们专有平台的第二个研究产品，已经从公司赞助的剂量发现研究中获得了初步临床结果，这两项研究都始于2023年。我们计划在今年年底为第三个研究产品PSV359提交IND申请，PSV359是一种内部发现的分子，靶向与多种实体瘤相关的成纤维细胞活化蛋白-α (FAP-α)。我们期待从现有的临床项目中看到更多的数据，并在2025年利用我们的平台帮助更多有需要的患者的计划上取得进展。”
一个车辆行驶里程-α净
VMT-α-NET是一种临床阶段的靶向α粒子治疗（TAT）放射性药物，用于治疗和诊断表达生长抑素受体亚型2 （SSTR2）的神经内分泌肿瘤（NETs），这是一种罕见且难以治疗的癌症类型。VMT-α-NET结合了Perspective专有的铅特异性螯合剂（PSC），可结合用于SPECT成像的203Pb和用于α粒子治疗的212Pb。Perspective正在开展一项多中心开放标签剂量递增、剂量扩展研究（clinicaltrials.gov标识号NCT05636618），研究[212Pb]VMT-α-NET在既往未接受放射药物治疗（RPT）的不可切除或转移性sstr2阳性NETs患者中的应用。基于sstr2阳性NETs的临床前数据，无论之前的治疗反应如何，Perspective获得了美国食品和药物管理局（FDA）对该项目的快速通道指定。Perspective还与一些思想领袖合作，通过在美国和海外的研究者发起的研究，进一步阐明[212Pb]VMT-α-NET的临床特征。
一个关于神经内分泌肿瘤
神经内分泌肿瘤形成于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。它们可以起源于身体的各个部位，最常发生在肠道或肺部，可以是良性的也可以是恶性的。神经内分泌肿瘤通常分为胰腺神经内分泌肿瘤和非胰腺神经内分泌肿瘤。根据cancer.net的数据，据估计，美国每年有超过1.2万人被诊断出患有NET。重要的是，与其他肿瘤相比，神经内分泌肿瘤的生存期相对较长，因此，有超过17万人患有这种诊断。
一个关于透视疗法公司
Perspective Therapeutics公司是一家放射性药物开发公司，是针对全身癌症的先进治疗应用的先驱。该公司拥有专有技术，利用α发射同位素212Pb，通过专门的靶向肽向癌细胞提供强大的辐射。该公司还在开发互补成像诊断，其中包含相同的靶向肽，为个性化治疗和优化患者结果提供机会。这种“治疗”方法能够看到特定的肿瘤，然后对其进行治疗，以潜在地提高疗效并将毒性降到最低。
该公司的黑色素瘤（[212Pb]VMT01）和神经内分泌肿瘤（[212Pb]VMT-α-NET）项目已在多家领先的学术机构进入治疗转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤的1/2a期成像和治疗试验。该公司还开发了专有的212Pb发生器，以确保临床试验和商业运营的关键同位素。
欲了解更多信息，请访问公司网站www.perspectivetherapeutics.com。
安全港声明
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