2025-07-05 05:11

世卫组织推动快速获取m痘检测,呼吁审查

  世界卫生组织已要求痘体外诊断(IVD)制造商提交紧急使用清单(EUL)意向书。世卫组织与制造商持续探讨有效诊断的重要性,尤其是在低收入地区。制造商对EUL的兴趣是这些讨论的最新进展。

  检测是确保人们及时获得治疗和护理、并防止疾病进一步传播的关键。自2022年以来,世卫组织在全球分发了约15万份麻疹诊断检测试剂盒,其中超过四分之一用于非洲国家。未来几周,世卫组织将向非洲国家提供额外的3万份检测。

  在刚果民主共和国,本周报告了多达1000例疑似病例,导致对诊断检测的需求上升。在这个受影响严重的国家,世卫组织与合作伙伴合作,扩大了诊断能力以应对病例激增。自2024年5月以来,新增了6个实验室,配备了麻疹诊断设备,使检测能力从主要城市扩展到受影响的省份。其中两个实验室位于南基伍省,专门应对名为Ib的新型病毒株的爆发。由于这些努力,该国的检测率显著提高,2024年检测的样本数量是2023年的四倍。

  世卫组织还更新了诊断检测指南,以识别新的病毒株,并与各国合作推广该指南。早前,世卫组织发布了目标产品简介,以指导制造商开发新的诊断检测。

  世卫组织总干事谭德塞博士于2024年8月14日宣布,根据《国际卫生条例(2005)》,刚果民主共和国及越来越多的非洲国家的麻疹疫情激增已构成国际关注的突发公共卫生事件。

  目前,IVD制造商被要求尽快向世卫组织提交现有的质量、安全和性能数据。IVD是在实验室中进行的病原体检测。聚合酶链反应(PCR)检测病毒DNA是麻疹诊断的金标准。它通过从皮肤损伤的样本中提取液体或痂来检测病毒DNA。常规诊断不推荐使用血液检测,抗体检测方法可用于回顾性病例分类,但不适用于诊断。

  通过EUL程序,世卫组织可以批准疫苗、检测和治疗等医疗产品的使用,评估在紧急情况下对特定产品进行限时采购的可接受性。该进程旨在帮助尚未通过国家审批程序的国家,通过联合国机构和其他合作伙伴采购急需的产品,如检测产品。

  猴痘是一种由猴痘病毒引起的疾病,猴痘病毒属于正痘病毒属,可以通过与感染者、受污染物品或感染动物的接触传播给人类。

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