Novavax表示，美国食品和药物管理局（fda）已经暂停了针对新冠病毒和流感的联合疫苗以及一种独立流感疫苗的申请，导致该公司股价大幅下跌。
所谓的临床搁置是由于在去年7月结束的第二阶段试验中，一名接受联合注射的患者出现了神经损伤的单一报告。
这似乎是这家生物技术公司的一次挫折，随着全球对其新冠疫苗的需求急剧下降，该公司正争先恐后地将新产品推向市场。
Novavax周三表示，美国食品和药物管理局（fda）已暂停了其针对新冠病毒和流感的联合疫苗以及一种独立流感疫苗的申请，这导致该公司股价大幅下跌。
这家生物技术公司的股价周三下跌了近20%。所谓的临床搁置是由于在去年7月结束的第二阶段试验中，一名接受联合注射的患者出现了神经损伤的单一报告。
临床暂停是FDA向制造商发出的命令，要求延迟或暂停对药物的拟议临床调查。
目前尚不清楚暂停是否会影响Novavax启动和发布这些疫苗的三期试验数据的能力。尽管如此，这似乎对这家生物技术公司来说是一个挫折，随着全球对其新冠疫苗的需求急剧下降，该公司正争先恐后地将新产品推向市场。
诺瓦瓦克斯表示，它正在与美国食品和药物管理局合作，以解决其联合注射和独立流感疫苗的临床搁置问题。该公司表示，对其Covid和流感疫苗的其他试验没有显示出与患者报告的神经损伤类型相关的任何安全问题。
诺瓦瓦克斯表示，他们不相信疫苗与患者的神经损伤有既定的联系，但他们正在努力向FDA提供更多的信息。
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“我们的目标是成功解决这个问题，并尽快开始我们的三期试验，”Novavax首席医疗官罗伯特·沃克（Robert Walker）博士在一份新闻稿中说。
公共卫生官员认为，对于那些不想接种辉瑞和Moderna mRNA疫苗的人来说，Novavax基于蛋白质的Covid疫苗是一种有价值的替代方案，后者使用一种较新的疫苗方法来教细胞如何制造触发针对Covid免疫反应的蛋白质。
与此同时，Novavax的疫苗通过基于蛋白质的技术来抵御病毒，这是一种几十年前用于乙肝和带状疱疹常规疫苗的方法。
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