
Alembic制药有限公司周一宣布,其仿制药盐酸地尔硫卓缓释胶囊已获得美国食品药品监督管理局(USFDA)的最终批准。这些胶囊用于治疗高血压。
此次批准与Alembic的盐酸地尔硫卓胶囊的简略新药申请(ANDA)有关,盐酸地尔硫卓胶囊的剂量为120mg、180mg和240mg。这些药物在治疗上等同于Allergan销售有限责任公司的Dilacor XR缓释胶囊。
这些胶囊用于治疗高血压,既可以单独使用,也可以与其他抗高血压药物联合使用。根据IQVIA的数据,截至2024年6月,这些胶囊的市场规模估计为2820万美元。
(根据各机构的意见。)












