新加坡:该产品的经销商周二(9月19日)表示，导致一名妇女在接受皮肤填充物美容治疗后失明的是手术过程，而不是产品。
在回应CNA的询问时，销售这种皮肤填充物的Parvus公司表示，其调查显示，该事件“是由手术过程中血管闭塞引起的，而血管闭塞又是由无意中将该产品注入血液引起的”。
Parvus补充说，AestheFill是安全的，并将继续获得新加坡健康科学管理局(HSA)的批准。
HSA于9月12日表示，这名女子于7月接受了美容美容(AestheFill)治疗，这是一种皮肤填充物品牌，“通过注射到面部皮肤的皮下层”，可以暂时改善面部皱纹和褶皱。
Parvus于7月29日报告了这一病例，HSA和卫生部正在对此进行调查。
Parvus的一位发言人表示:“我们正在积极配合HSA正在进行的调查，我们坚持认为产品质量和患者安全是我们的首要任务。”
该发言人补充说，这批有问题的产品“经过了全面的评估，符合韩国食品药品管理局(KFDA)的生产标准，并符合ISO 13485质量管理体系”。
AestheFill于2021年10月1日在新加坡注册。
据HSA称，这是第一个因皮肤填充物导致失明的当地不良事件报告。
皮肤填充物在新加坡被列为D类医疗器械——风险最高的一类。
Parvus说:“自从这次事件发生以来，许多合格的医学美容从业者和医生都认为，这是所有真皮填充治疗中固有的风险。”他补充说，它不应该注射到血管中，“因为它可能导致血管阻塞和严重的副作用，包括失明。”
帕尔乌斯说:“医生们还表示，美容手术的并发症主要是由于给药技术，而不是产品。”
发言人补充说，AestheFill“符合所有严格的国际安全准则，并得到新加坡卫生安全管理局的批准。”该产品的许可证仍然有效，并且仍然在新加坡医疗器械注册(SMDR)上列出。
