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澳大利亚墨尔本和布鲁塞尔，2024年12月31日（GLOBE NEWSWIRE）——Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX；Nasdaq: TLX, Telix，公司)和总部位于布鲁塞尔的oncidium基金会今天宣布，TLX599-CDx?（99mcc - ipsma）的NOBLE注册结果已在欧洲核医学和分子成像杂志（EJNMMI）报告中发表。
NOBLE（不让任何人掉队）注册（NOBLE）是一项全球真实世界证据（RWE）研究，旨在提高获得最先进前列腺癌成像的公平性。NOBLE是一项结合oncidium基金会作为注册赞助商的肿瘤学和前列腺癌专业知识、Telix的知识产权以及合作临床和运营支持的合作。一个国际站点网络通过主要调查员（pi）在当地支持注册，他们负责发起和实施研究。研究人员收集了患者数据，这将为TLX599-CDx的开发提供信息，TLX599-CDx是一种研究性前列腺癌显像剂，使用基于99m-锝（99mTc）的spec2成像靶向PSMA 1。
SPECT相机正在临床应用中进行评估，因为它们比用于基于镓或氟的PSMA成像的PET/CT3扫描仪更广泛，后者的使用可能受到社会经济或地理因素以及医疗资助模式的限制。对于全球可用的每台PET扫描仪，有四台SPECT机器，这使得它们在与99mTc一起使用时更容易获得，99mTc是一种具有完善供应链的放射性核素，可以在台式发电机中生产。
在该出版物中，研究人员报告了一项基于6个国家40名患者的研究的初步结果，这些患者接受了TLX599-CDx，然后进行了平面和SPECT成像。研究人员报告了17名患者（42.5%）由于使用基于spect的PSMA成像而改变了治疗方法。无不良事件报告。作者得出结论，基于技术的成像“是一种很有前途的选择，可以在SPECT上识别PSMA阳性的前列腺癌，并且可以改善全世界患者对PSMA成像的获取，满足数百万无法直接获得PET成像的前列腺癌患者的需求。”
主要作者、TeleMed远程核医学主任、NOBLE澳大利亚分部首席研究员Pete tual说：“NOBLE注册是一项重要的举措，可以增加全球获得药物的机会，特别是对区域和偏远地区的男性而言。在我们的手稿中报告的中期结果是有希望的，我们相信它们为进一步临床研究基于锝-99m的前列腺癌PSMA成像提供了令人信服的基础
oncidium基金会首席执行官Rebecca Lo bue补充说：“PSMA-PET6成像今天在全球许多国家广泛使用，通过早期诊断和更好的疾病管理，帮助延长前列腺癌患者的生命并改善治疗结果。然而，数以百万计的男性无法获得这项技术。NOBLE的这些成果代表了一个令人兴奋的里程碑，它将一种功能强大、成本效益高且广泛使用的PSMA-SPECT技术替代成像工具推向市场
Telix集团首席医疗官David N. Cade博士继续说道：“Telix很自豪能够支持NOBLE注册，该注册旨在改善面临地理或经济障碍的患者获得最先进前列腺癌成像的机会。皮特·塔特利和他的合著者的这篇论文标志着基于99m技术的PSMA成像的积极未来，我们很高兴能成为这一创新项目的一部分。作为PSMA成像领域的知名领导者，Telix致力于探索多种途径，帮助前列腺癌患者获得所需的诊断和治疗。我们要感谢所有为这项研究做出贡献的NOBLE研究者和患者
EJNMMI报告出版物可在网上获得：?
https://link.springer.com/article/10.1186/s41824 - 024 - 00226 - 4
Telix和oncidium基金会正在计划NOBLE的后续临床活动。这可能包括与莱茵制药（Rhine Pharma）在扩大准入或同情使用项目上的合作，探索使用锝-99m和铼-188作为前列腺癌的治疗组合。这一举措反映了Telix对药品可及性的全球承诺。
一个大约60岁ncidium基金会
oncidium基金会是一个非营利性组织，致力于促进全球获得放射治疗癌症护理。该基金会的优先事项包括提高患者和医生对放射治疗学的认识，支持和资助用于治疗的新放射药物的开发，支持临床最佳实践，以及改善全球患者的可及性。更多信息请访问http://www.oncidiumfoundation.org。
关于泰利克斯制药有限公司
Telix是一家生物制药公司，专注于治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术的开发和商业化。Telix总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、欧洲（比利时和瑞士）和日本设有国际业务。Telix正在开发一系列临床和商业阶段产品，旨在解决肿瘤和罕见疾病方面未满足的重大医疗需求。Telix在澳大利亚证券交易所（ASX: TLX）和纳斯达克全球精选市场（纳斯达克：TLX）上市。
Telix的主要成像产品镓-68 (68Ga) gozetotide注射液（也称为68Ga pma -11，以品牌名称Illuccix?销售）已获得美国食品和药物管理局（FDA）8、澳大利亚治疗用品管理局（TGA） 9和加拿大卫生部10的批准。没有其他Telix产品在任何司法管辖区获得营销授权。
访问www.telixpharma.com获取有关Telix的更多信息，包括最新股价的详细信息、向澳大利亚证券交易所发布的公告、投资者和分析师的演讲、新闻稿、活动细节和其他可能感兴趣的出版物。你也可以在X和linkedIn上关注Telix。
Telix投资者关系
Kyahn Williamson女士
泰利制药有限公司
高级副总裁投资者关系和企业传播
电子邮件:kyahn.williamson@telixpharma.com
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泰利克斯制药有限公司Telix Pharmaceuticals?和Illuccix?的名称和标识是Telix Pharmaceuticals Limited及其附属公司的商标-保留所有权利。
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1前列腺特异性膜抗原。
2单光子发射计算机断层扫描。
3正电子发射断层扫描/计算机断层扫描。
4 MEDraysintell。
澳大利亚、阿塞拜疆、埃及、印度尼西亚、墨西哥、南非。
前列腺特异性膜抗原的正电子发射断层成像。
7 Virginia Garcia Quinto（墨西哥坎昆Galenia医院核医学部）、Yehia Omar（埃及开罗Misr放射学中心）、Fuad Novruzov（阿塞拜疆巴库阿塞拜疆国家肿瘤中心核医学部）、Ryan Yudistiro（印度尼西亚雅加达西罗亚医院核医学部）、Mike Sathekge（南非豪登省比勒陀利亚大学核医学部）、Geoffrey Currie（牙科和医学科学学院）、Charles Sturt大学，Bathurst, Australia), Paul Galette, Neel Patel， Tracey Brown和David Cade (Telix)， Gabriel Bolland和Rebecca Lo bue （oncidium foundation）。
8 Telix ASX于2021年12月20日披露。
9 Telix ASX于2021年11月2日披露。
10 Telix ASX于2022年10月14日披露。
